YY/T 0114-2008 医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料

作者:标准资料网时间:2024-05-14 07:45:01 浏览:9695 来源:标准资料网

基本信息

标准名称：	医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料
英文名称：	Polyethylene material for manufacture of infusion，transfusion and injection equipments for medical use
中标分类：	医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 一般与显微外科器械
ICS分类：
替代情况：	替代YY/T 0114-1993
发布部门：	国家食品药品监督管理局
发布日期：	2008-10-17
实施日期：	2010-01-01
首发日期：
作废日期：
主管部门：	国家食品药品监督管理局
提出单位：	全国医用输液器具标准化技术委员会
归口单位：	国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
起草单位：	中国石化股份有限公司齐鲁分公司研究院、山东省医疗器械产品质量检验中心
起草人：	刘少成、张广明、程志凌、苑东兴、李晶、刘莉莉
出版社：	中国标准出版社
出版日期：	2010-01-01
页数：	12页

适用范围

本标准代替YY/T 0114-1993《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》。
本标准规定了医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料。
本标准与YY/T 0114-1993相比主要差异如下：
———由强制性标准调整为推荐性标准；
———增加了“颗粒外观”要求；
———修改了“熔体质量流动速率”要求；
———修改了“悬臂梁缺口冲击强度”单位和要求；
———增加了“紫外吸光度”要求；
———修改了“重金属含量”要求。

前言

没有内容

引用标准

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T1033-1986 塑料密度和相对密度试验方法(eqvISO/DIS1183:1984)
GB/T1040.1-2006 塑料拉伸性能的测定第1部分:总则(ISO527-1:1993,IDT)
GB/T1040.2-2006 塑料拉伸性能的测定第2部分:模塑和挤塑塑料的试验条件(ISO527-2:1993,IDT)
GB/T1250-1989 极限数值的表示方法和判定方法
GB/T1843-1996 塑料悬臂梁冲击试验方法(eqvISO180:1993)
GB/T1845.2-2006 塑料聚乙烯(PE)模塑和挤出材料第2部分:试样制备和性能测定
GB/T2547 塑料树脂取样方法
GB/T2918-1998 塑料试样状态调节和试验的标准环境(idtISO291:1997)
GB/T3682-2000 热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定(idtISO1133:1997)
GB/T9341-2000 塑料弯曲性能试验方法(idtISO178:1993)
GB/T9352-1988 热塑性塑料压塑试样的制备(neqISO293:1986)
GB/T14233.1-1998 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法
GB/T14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法
GB/T16886.1 医疗器械生物学评价第1 部分:评价与试验(GB/T 16886.1-2001,idtISO10993-1:1997)
GB/T17037.1-1997 热塑性塑料材料注塑试样的制备第1部分:一般原理及多用途试样和长条试样的制备
YY0466 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号(YY0466-2003,ISO15223:2000,IDT)
SH/T1541-2006 热塑性塑料颗粒外观试验方法

所属分类：医药卫生劳动保护医疗器械一般与显微外科器械

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