DIN 6164-2-1980 DIN色卡.颜色样本的技术要求

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标准名称：	医疗器械临床调查
英文名称：	Clinical investigation of medical devices
中标分类：	医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 医疗器械综合
发布部门：	国家医药管理局
发布日期：	1997-08-27
实施日期：	1998-01-01
首发日期：	1900-01-01
作废日期：	1900-01-01
提出单位：	国家医药管理局
归口单位：	全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
起草单位：	国家医药管理局医疗器械行政监督司、国家医药管理局医用高分子产品质量检测中心
起草人：	吴平、常骅、吕建民、田青
出版社：	中国标准出版社
出版日期：	1998-01-01
页数：	13页

本标准用于以人体为对象，对需评价临床性能的医疗器械进行临床调查;
本标准规定了医疗器械是否达到主办人所预期的性能(安全性与有效性)所开展的临床调查并形成文件的要求，确定在正常使用条件下不希望有的副作用，并根据器械预期性能对其可接受的风险做出评价;
本标准提供了临床调查的组织、设计、生效、数据收集、出具文件与实施的详细书面程序框架。

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【英文标准名称】:Aerospaceseries-Elastomericsemi-finishedproductsandparts-Technicalspecification
【原文标准名称】:航空航天系列.弹性半成品和零件.技术规范
【标准号】:DIN65271-2002
【标准状态】:现行
【国别】:德国
【发布日期】:2002-07
【实施或试行日期】:
【发布单位】:德国标准化学会(DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:
【英文主题词】:
【摘要】:Thedocumentisapplicabletoelastomericsemi-finishedproducts,mouldedandextrudedpartsaccordingtoLN9108,LN9109,LN9110andLN9111ortodrawingwiththeexceptionofO-ringsandhoses.#,,#
【中国标准分类号】:V13
【国际标准分类号】:49_025_40
【页数】:32P;A4
【正文语种】:德语